Kluczowe elementy normy ISO/IEC 17025
Zakres akredytacji ISO/IEC 17025
Laboratoria ubiegające się o akredytację zgodnie z normą ISO/IEC 17025 muszą określić zakres swojej działalności. Obejmuje to określenie rodzajów testów, kalibracji i pomiarów, do których wykonania są oni kompetentni.
Wymagania dotyczące zarządzania w ISO/IEC 17025
ISO/IEC 17025 określa wymagania dotyczące zarządzania, które muszą spełnić laboratoria. Obejmuje to posiadanie księgi jakości, udokumentowanych procedur i jasnej struktury organizacyjnej z określonymi rolami i obowiązkami.
Kontrola dokumentów w ISO/IEC 17025
Norma podkreśla znaczenie skutecznej kontroli dokumentów. Laboratoria muszą ustanowić i utrzymywać procedury zatwierdzania, przeglądania i aktualizacji dokumentów, zapewniając, że wykorzystywane są wyłącznie aktualne i odpowiednie dokumenty.
Przegląd wniosków, ofert i umów
Laboratoria muszą posiadać procedury umożliwiające przegląd i potwierdzenie ich zdolności do spełnienia wymagań wniosków, ofert i umów. Wiąże się to z oceną, czy laboratorium posiada niezbędne kompetencje, zasoby i sprzęt, aby spełnić potrzeby klienta.
Podwykonawstwo testów i kalibracji
Jeżeli laboratorium zleca podwykonawstwo jakiejkolwiek części testu lub kalibracji, norma ISO/IEC 17025 wymaga od niego zapewnienia, że podwykonawca spełnia te same standardy jakości i kompetencji. Laboratorium pozostaje ostatecznie odpowiedzialne za wyniki.
Zakup usług i dostaw
Laboratoria muszą ustanowić procedury wyboru, weryfikacji i monitorowania dostawców usług i dostaw. Daje to pewność, że usługi zewnętrzne i materiały wykorzystywane przez laboratorium spełniają wymagane standardy jakościowe.
Obsługa Klienta
Norma skupia się na spełnieniu wymagań klientów. Laboratoria muszą posiadać procedury postępowania z opiniami klientów, skargami i sporami. Niezbędna jest jasna komunikacja z klientami dotycząca statusu i wyników testów lub kalibracji.
Audyty wewnętrzne
Aby zapewnić zgodność z wymaganiami normy ISO/IEC 17025, konieczne są regularne audyty wewnętrzne. Laboratoria muszą posiadać program audytów umożliwiający ocenę skuteczności swojego systemu zarządzania i identyfikację możliwości doskonalenia.
Przeglądy zarządzania
Najwyższe kierownictwo dokonuje okresowych przeglądów systemu zarządzania laboratorium. Przeglądy te oceniają przydatność, adekwatność i skuteczność systemu, przyczyniając się do ciągłego doskonalenia.
Działania korygujące i działania zapobiegawcze
Laboratoria muszą posiadać procedury rozwiązywania niezgodności i wdrażania działań naprawczych, aby zapobiec ich ponownemu wystąpieniu. Działania zapobiegawcze są również kluczowe dla identyfikacji i łagodzenia potencjalnych problemów, zanim się pojawią.
Kalibracja i identyfikowalność pomiarów
ISO/IEC 17025 podkreśla znaczenie kalibracji i identyfikowalności pomiarów. Laboratoria muszą wykazać identyfikowalność swoich pomiarów z normami międzynarodowymi lub krajowymi oraz utrzymywać skalibrowany sprzęt.
Raportowanie wyników
Norma wymaga jasnego i dokładnego raportowania wyników testów i kalibracji. Sprawozdania muszą zawierać wszystkie istotne informacje, takie jak zastosowane metody, stan kalibracji sprzętu i wszelkie odchylenia od standardowych procedur.
Korzyści z akredytacji ISO/IEC 17025
Globalne uznanie
Akredytacja zgodnie z normą ISO/IEC 17025 jest uznawana na arenie międzynarodowej, co zwiększa wiarygodność laboratorium i akceptację jego wyników w skali globalnej.
Poprawiona jakość
Wdrożenie normy ISO/IEC 17025 prowadzi do usprawnienia procesów laboratoryjnych, zapewniając niezawodność i dokładność wyników badań i kalibracji.
Zgodność z regulacjami
Akredytacja pomaga laboratoriom spełniać wymagania regulacyjne, zmniejszając ryzyko problemów prawnych i zapewniając zgodność ze standardami branżowymi.
Większe zaufanie klientów
Klienci i interesariusze zwiększyli zaufanie do kompetencji laboratorium i niezawodności jego usług, co sprzyja lepszym relacjom.
Przewaga konkurencyjna
Akredytacja ISO/IEC 17025 zapewnia przewagę konkurencyjną na rynku, ponieważ świadczy o zaangażowaniu w jakość i kompetencje.
Dostęp do rynku globalnego
Akredytacja ułatwia dostęp do rynku, zwłaszcza w branżach, w których zgodność z międzynarodowymi standardami jest warunkiem wstępnym uczestnictwa.
Zarządzanie ryzykiem
Laboratoria posiadające akredytację ISO/IEC 17025 są lepiej przygotowane do identyfikowania ryzyka i zarządzania nim, co prowadzi do poprawy ogólnej wydajności.
Akredytacja ISO/IEC 17025 jest niezbędna, aby laboratoria mogły wykazać swoje kompetencje, niezawodność i zaangażowanie w jakość. Zapewnia ramy ciągłego doskonalenia, zapewniając, że laboratoria konsekwentnie dostarczają dokładne i wiarygodne wyniki testów i dane kalibracyjne.